白码医药LIMS系统 助力医药检测实验室数智化管理
LIMS系统的有效运行建立在科学的信息化建设的基础上。对于医药检验机构来说,信息化建设是一项长期、系统的工程,无法一蹴而就。对于数字化转型属于初期的药品检验机构,需建立可行的顶层设计规划,并制定分步实施方案。
比如在方案实施过程中,检测机构需要一个整体的生产数据一体化追溯平台,集成了符合GMP标准的生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块,这样既能将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上,保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性,又能减少计算机系统验证的难度,提升了机构的管理精度、生产效率、质量水平。
白码医药LIMS系统特点
白码LIMS实验室管理系统能够打通实验数据从模板编辑、结果录入、数据存储到数据利用的全过程,支持自动匹配实验模板、自动提取仪器设备数据、自动生成报告等功能,实现实验数据的自动同步和复用,大幅度减少人工操作和重复工作。
同时,提供简单易用的图形化设计工具,只需简单的拖拉拽操作,检验人员就可以根据业务种类、检测项目、检测标准的变化自定义实验模板,全面提高业务响应速度和工作效率。为服务于生物制药生产环节的QC质量控制实验室,提供自定义实验模板、合法合规管理、审计追踪以及数据资产化管理等支持,切实帮助生物制药企业提高生产效率、缩短上市周期。
白码LIMS实验室管理系统确保生物制药企业符合GMP、CNAS等刚性要求
全流程管理:根据GMP要求来约束实验流程,保证各个实验步骤合规;
全生命周期管理:所有交接环节设置电子签名,权责明确、可追溯;
自动审计追踪:严格管控从生产研发到实验室的全链条各节点,自动开启审计追踪,确保全过程符合GMP审计要求。
白码LIMS作为能够帮助生物制药企业打造规范、高效、灵活、智能现代化实验室的管理系统,面对医药行业数字化基础薄弱的现状,打造一整套覆盖生物制药仓储、生产、实验、研发的产品体系,助力生物制药企业从容应对合规压力、有序推进医学实验室数字化转型。
