LIMS系统完美适配农残检测GMP要求,规范SOP流程、简化管理,大幅提升效率,助力实验室数字化转型。

浙江爱索拓科技有限公司

行业: 实验室

90%

纸质试验计划文件查找时间缩短

80%

审计追溯效率提升

100%

GMP认证相关操作留痕率

农残检测第三方实验室GMP合规落地:浙江爱索拓LIMS系统应用案例

业务挑战


1.系统设计需符合GMP认证系统设计要求:LIMS系统设计需严格符合GMP认证标准,传统管理模式缺乏系统化合规架构,难以满足认证全流程要求;

2.线下SOP流程不规范无监管:线下SOP流程执行无统一规范,操作随意性大,缺乏实时监管与过程追溯,易出现检测操作偏差,影响检测结果准确性;

3.纸质试验计划文件较多,归档难寻:试验计划依赖纸质文件流转,数量繁多且归档混乱,查找耗时费力,易出现文件丢失、损毁,无法满足GMP文件管理规范;

4.当下无统一供应商管理、检查:检测试剂、标样、耗材等供应商信息分散,缺乏集中化档案管理与常态化检查机制,供应链质量难以从源头把控;

5.线下内部实验室检查程序繁琐、效率低下:内部实验室各项检查(设备核查、流程合规核查、环境核查等)全程线下操作,申请、审批、记录流程冗长,人工沟通成本高,检查结果汇总与整改跟踪效率低。



解决方案


01

系统设计严格依据GMP认证系统设计要求进行开发

白码LIMS系统功能设计严格依据GMP认证系统设计要求全流程落地,将GMP合规要求嵌入检测全环节,实现检测流程、数据记录、操作行为、文件管理的全维度合规管控,所有操作全程电子留痕、可审计、可追溯,完全契合农业残留检测第三方实验室GMP认证评审标准,从技术架构上杜绝合规风险。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据

02

数字化SOP流程管理

打造数字化SOP流程管理模块,将农残检测各环节SOP流程固化至系统中,实现流程标准化、操作规范化、监管实时化。白码LIMS系统强制操作人员按标准流程执行检测任务,上一环节未完成则无法进入下一环节,杜绝漏项、错项操作;同时实时记录流程执行人员、操作时间、操作结果,实现SOP流程全过程追溯,彻底解决线下流程无监管的痛点。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据

03

电子试验计划方案流程发起,试验计划相关文件自动归档

白码LIMS系统取代传统纸质试验计划管理模式,实现试验计划方案线上发起、审批、执行全流程电子化。支持试验计划相关附件(检测方案、标准文件、任务清单等)在线上传、关联,计划执行完成后,白码LIMS实验室管理平台自动将所有相关文件按检测项目、计划编号、执行时间等维度分类归档至专属电子档案库,且支持多条件快速检索、调取,彻底解决纸质文件归档难、查找慢的问题。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据


04

统一供应商管理模块,可发起供应商检查计划

搭建一体化供应商管理体系,集中管理检测试剂、标样、耗材等所有合作供应商信息,建立完善的供应商档案库,统一维护供应商资质、合作记录、产品质量、供货效率等核心信息。白码LIMS实验室管理软件支持线上发起供应商检查计划,自定义检查项目、检查周期,实时记录检查结果、跟踪问题整改情况,从源头把控供应链质量,保障农残检测数据准确性。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据


05

线上综合管理并发起实验室各项检查计划,协助人员线下检查 

将实验室各项内部检查工作全面搬至线上,实现检查计划线上发起、任务线上分配、结果线上录入、整改线上跟踪。白码LIMS系统预设农业残留检测实验室专属检查模板(设备核查、试验核查、软件核查等),协助检查人员线下高效开展核查工作;检查完成后,自动汇总检查结果,生成检查台账,对发现的问题进行标记并跟踪整改进度,大幅简化线下繁琐流程,提升实验室内部检查效率。

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备注 :数据均为测试数据,非真实数据

方案效果


白码LIMS系统在浙江爱索拓的全面落地,符合农业残留检测第三方实验室GMP合规、试验流程管控、文件管理等核心需求,实现从线下人工管理到线上数字化管控的全面跨越,既满足行业严苛的GMP合规要求,又大幅提升实验室运营效率与管理标准化水平。



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