怎么才算实验室仪器设备与样品管理到位？

在检测行业久了就明白，实验室报告出了问题，很多时候不是检测能力不行，而是仪器设备和样品管理这些环节没跟上。设备状态不清楚、校准过了期没人发现、样品追溯断链，这些问题平时不显眼，一到资质评审或者飞行检查，就会被单独拎出来。实验室想把报告做扎实，先把设备和样品这两头管明白。‌​ ​‍ ‌‌ ‌‍​ ​‌ ​​ ​‌‍ ‌​

资质认定对设备的要求

《实验室资质认定评审准则》第十一条讲得很清楚。机构要配齐检测所需的各种仪器设备和软件，包括采样、制样、数据处理分析要用的，都要具备独立支配权、性能符合要求。租用借用的设备，必须有合法合同，并且要有完全的使用权、支配权。同一台设备，不能两家机构一起租用借用。这些条款，评审的时候都会一条条核对。

设备日常管理

设备的唯一性标识，也就是管理标识和校准标识，要齐全；设备档案，从采购到报废的信息要完整；操作人员要经过培训和授权，不能谁想用就用；使用维护要有作业指导书，维护保养要有实施记录和状态确认；计量溯源，校准证书、期间核查记录要对得上。

容易被忽略的几个点：同型号设备之间的识别，样品和检测结果的追溯，校准证书有效期的确认。很多实验室设备台账做得不完整，设备编号不统一，同一台设备在不同表单里写法不一样，一核对就露馅。设备档案平时看不出问题，评审时就是硬伤。

设备校准注意事项

校准机构要选有资质、有能力的，校准计划要落实，校准证书要确认，自校准要有规程和记录。设备校准之后，按性能加贴状态标志。

合格标志，就是经检定校准、验证合格，符合使用要求；准用标志，就是设备有部分缺陷，但可以限定范围用，或者某一量程合格可以降级用；停用标志，就是设备故障、超期未校准、检定不合格，要修复或重新校准后才能用。很多实验室在状态标志这块管理马虎，一个标志贴错，评审就被抓个正着。

校准证书拿到手，不是收起来就完事。要确认证书上的设备名称、编号、校准日期、有效期、结果符不符合使用要求。这些确认动作做了没、记录留了没，评审都会看。校准是 "官方体检"，证书就是体检报告，要保存好、会看、对得上。

期间核查和校准有什么区别

设备校准，由国家法定授权机构执行，依据国家颁布的规程，周期带强制性质，对设备整体功能做系统检查，还要给出不确定度评价，出校准证书。

设备期间核查，由实验室自己的人员完成，依据自编的作业指导书，不需要国家授权。周期频率由实验室根据使用频率、数据争议程度、新旧稳定水平自己定，可以只核查部分指标，不一定给不确定度评价，也不出校准报告。简单说，校准是 "官方体检"，期间核查是 "日常自检"，两者互补。

设备使用频率高、数据容易有争议、设备老旧、刚维修过的，核查频次可以加密。期间核查不是走过场，做了要记录，结果异常要分析处理，不然等于白做。

样品和耗材管理

样品要控制几个方面。数量代表性，抽样阶段要有方案，明确抽样数量和方式；方法适用性，检测方法要适合样品；制备有效性，制样要避免被测物分解和污染；传递可塑性，包装、标识、传递、储存都要规范。化学实验室采样，还要注意抽样依据、抽样代表的样品总量、抽样环境条件、抽样器具溯源、样品包装容器这些细节。

耗材这块，要对外部供应商做评价和控制，采购做验收、做符合性检查，标准物质保管好、做期间核查。容易忽视的，是用清点数量代替符合性检查，标准物质配制溯源不到位。标准物质是检测结果的 "标尺"，它不准，后面所有结果都跟着不准，管控不能省。