检验检测实验室信息管理系统LIMS建设方案

1、建设背景

随着汽车检测技术的发展、检测种类多样性，传统的手动管理模式存在着录入工作量大，资料管理维护消耗大量时间，且各项数据通过纸质传递，流转缓慢，统计效率低下，涉及的人员及物资、检测流程、审核流程等都无法科学有效的管理，相关管理人员无法第一时间全面、准确的掌握实验室工作状况。‍​ ‍‌ ​​ ​‍ ‌​ ‍‌ ​​ ​​​

因此，迫切需要结合现代网络信息化来进行有效的管理，建设实验室管理系统，不仅仅要对实验过程中的实验数据、结果、过程、报告等一系列数据进行统一管理，还要对实验涉及的人员、实验设备、材料、试验方法、环境等因素也要包含在内，保证这些因素能有序、高效的运转，最终实现对实验室的全方位管理。

2、设计原则

根据各大实验室、技术保障部门、质量控制部门，财务等综合管理部门相关工作情况，并汇集各方面综合意见，经过论证，LIMS系统的建设的目标要求如下：

(1)系统以ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》规范为基础，遵循《检验/检测检测机构资质认定评审准则》和《中国合格评定国家认可委员会CNAS》认证要求，确保分析数据的真实可靠。

(2)实现业务流程全程跟踪管理。

(3)系统应实现检验机构运作所涉及到的所有人力、设备仪器、样品、技术、经费等资源的全面管理及调度，保障日常工作的顺利、可靠运行。

(4)系统要具有良好的易用性和灵活性，使用户可以自行调整信息的输入和输出，在实验标准、方法更新时，系统维护人员能方便、快捷的通过系统管理后台对需求和功能作出调整。

(5)提供开放的仪器输入接口模块，实现对检测设备、仪器的自动采集、处理能力，降低人为误差，确保数据的原始性和准确性，提高检测效率。

(6)采用互联网Internet架构，B/S访问模式，必须保证系统在大部分主流浏览器(IE8及以上、搜狗、360等)上有良好的显示和使用效果，相关技术符合当今信息化主流发展的方向。

(7)系统具备自定义报表设计器，应与Microsoft、Excel、Word实现无缝集成，能够实现Word、Excel报表输出，通过多种报表引擎、多种加工方法、多种计算函数对报表进行定义，操作简单方便，并能够实现模拟数据验证。

(8)系统可扩展性，通过标准接口可与其他系统如OA、财务软件做到无缝对接，实现数据交互。

(9)系统的安全性、保密性、稳定性必须符合网络安全等级保护的要求。

3、LIMS系统实施过程

3.1 选择符合自身情况的系统解决方案

选择合适的系统解决方案是关键，一般系统解决方案分为三种。第一是购买成熟的商业产品，此种方案部署比快，性能稳定，但是也存在功能固化的问题，自身管理模式要去顺应系统，在模式存在差异的时候反而影响了工作效率。

第二种是自行开发，该模式下开发系统能符合自身需要，便于功能调整，但是周期长，并且自身还要配备相应数量的软件开发人员。

第三种是与具有成熟行业开发经验的软件商联合开发，通过成熟的产品，快速搭建环境，并根据实际需求进行二次开发。实验室根据自身的实际需求，可以选择与软件开发商合作，在成熟的LIMS系统基础上进行二次开发的方式，通过对市场上的产品功能进行充分的调研，参考实际案例实施情况进行对比，选择了白码LIMS进行合作开发。并按照软件开发项目管理办法，引入监理公司对开发的整个过程(需求分析、设计、编写、安装调试、培训、验收等环节)进行质量、进度的控制。

4、LIMS软件的建设成果

整个项目建设过程中，通过对中心全体人员进行信息化建设的相关培训，提高各部门对系统建设重要性的认识，工作责任落实到个人，每个部门安排有专人对系统建设进行跟踪、使用并提出建设性意见，经过不断的测试、修改、完善，系统建成以下六大模块。

(1)业务受理模块院包括委托检验、合同管理、划价收费、客户管理等功能，业务部门通过系统受理包含检验/检测项目、标准、方法、目的、样品等所有与检测有关数据并能根据任务信息打印委托(合同)单等报表并自动生成编号、检测协议书，实现了合同评审流程化管理及评审意见的填写和传递，并可按合同内容、客户等级自动计算费用功能，提高了办理业务的受理效率。同时客户可以通过网站查询业务受理，检测进度状态，提高了客户的交流度与满意度。

(2)检验/检测流程管理模块院包括检测任务接收、任务分配、检测项目管理、结果录入、原始记录存档、数据审核、报告审核签发功能。其中在检测过程中，实现对有输出数据功能的仪器设备进行数据自动采集、记录、计算、自动分析，统计方法，自动生成原始

记录，自动汇总，自动判定是否超标，自动流转功能。

(3)样品管理子模块院包括抽样管理、样品入库、留样管理、样品处置等，按照GB2828和GB2829等抽样标准实现信息化管理，实现样品分类接收、信息录入方式多样(手动添加、RFID技术等)，便于相关部门对样品的可视化管理，各实验室可以根据样品的状态调整对应的检测时间。

(4)质量体系管理模块院包含实验室人、机、料、法、环管理，具备检验及校准方法、标准管理、分包管理、记录管理、试验室资产管理、仪器设备管理、标准物质管理、内审管理、管理评审、人员管理、文件管理等。实现了服务和供应品采购的申请、审核、批准、采购、验收、入库，实现多库存管理，根据库存情况提供自动库存告警功能。

(5)综合查询与统计分析院系统能根据自定义的格式完成数据的查询、评价与分析统计功能。

(6)系统基础管理模块院包括用户管理、权限管理、流程管理、日志管理、备份管理等。由系统管理员对人员的设置、权限的分配进行统一维护，对工作流程进行业务调整，并且定期检查日志与备份情况，确保系统的正常运行。

5、白码LIMS系统应用效益

1.工作流程化、规范化

通过LIMS系统，使得检测过程能从业务部门开始订单登记、技术评审、订单评审、样品接收、任务分配、样品检测、报告生成、审核、批准全流程化，实现了从接收检测任务到出具检测报告形成一个完整的闭环，相对于用OA或纸质文件来进行传递相比，任务流转效率明显提高。质量管理人员能对各个环节进行监督检查和朔源，及时发现不符合质量体系要求的行为并予以改正，保证了检测工作的规范性，提升了检测质量管理水平。

2.数据采集自动化

系统通过仪器标准接口自动采集检测相关数据，大幅度提高了检测人员的工作效率并避免了手工录入产生的误差，同时也保证了检测的公正性。

3.数据信息化、共享

所有业务过程信息包括订单、审核信息、检测信息、报告信息、物资信息等均以标准的数据格式存储在系统中，相关人员可以根据使用权限随时调用和查看，提高了数据的共享率和利用率。系统能根据收集到的信息进行自定义统计，管理者可以随时掌握所关心的工作情况报表(如当月订单情况、检测项目汇总等)，为管理层决策分析提供依据。

4.物资管理可视化

对标准物质、仪器设备、样品等管理都可以在系统中直观显示，还可以根据需求设置预警提示功能，便于保障部门实时掌握物资使用和消耗情况，建立合理的库存，为实验室工作顺利进行提供有力的保障。

通过引入白码LIMS系统，可以有效地实施质量管控，并提升实验室工作效率，也是实验室建设和进行认证的技术基础，但是每个实验室实际情况都会存在不同的差异，在建设的时候一定要根据自身的实际情况进行个性化的设计，LIMS实验室管理系统建设不是一蹴而成的，需要在长期实际检验使用过程中，不断补充、完善，才能更全面的发挥LIMS的作用。