医疗器械行业erp管理系统解决方案
作为商业世界中监管最严格的行业之一,医疗设备制造商每天都面临无数挑战。产品可追溯性、严格的质量要求以及符合FDA、政府和其他监管要求,只是决定组织成功的一些关键因素。 医疗设备制造商都致力于创造创新工具来帮助人们变得更健康。但是,当他们自己的流程和底线不健康时,这些企业将何去何从?对于这个行业来说,解决效率低下和成本过高的方法是企业资源规划(ERP)软件。
ERP软件对医疗器械制造的好处
当谈到FDA对制造商的要求时,很容易理解为什么越来越多地利用ERP来降低履行这些义务的难度。
数据在制造过程的每个环节都可用,而ERP系统可以帮助医疗设备制造商在验证过程中利用这些数据。这些数据有助于管理监管义务、优化制造流程,从而提高客户满意度。ERP系统捕获这些重要信息,以降低与合规标准相关的风险,并轻松将效率概念转化为现实世界的结果。
医疗器械erp软件的基础功能及作用
物料需求计划(MRP)
医疗器械erp软件是一个强大的生产计划、调度和库存控制系统,用于管理您的制造流程,可根据销售订单、未结工作订单或需求频率确定材料需求。MRP集成到医疗器械erp软件中,可帮助您有效地规划制造任务、交货计划、采购活动等。
序列、批次跟踪和可追溯性
医疗器械erp软件的序列和批次跟踪可确保在供应链的每个阶段(从原材料接收到交付给最终客户)对材料和产品的可追溯性进行可靠管理。当零件在您的生产过程中移动时,您将完全控制它们,并在整个零件生命周期中跟踪序列化零件及其批次属性。
库存控制
任何成功的制造运营、库存管理和控制的基石是驱动您的车间、支持材料处理并帮助增加您的收入。通过库存分析保持最佳库存水平,节省成本和资源,提高服务水平以满足当前和未来的生产需求,管理跟踪和可追溯性,严格控制库存补货。
产品数据管理(PDM)
作为一个专用模块,PDM是捕获和管理组织的产品相关数据的过程,因此它可以在业务流程中重复使用,例如销售订单管理、采购、成本会计和物流。作为产品生命周期管理(PLM)的更大图景的一部分,PDM还维护您的制造零件编号、物料清单(BOM),并与产品变更控制(PCC)集成。
制造执行系统(MES)
作为必不可少的信息管理系统,医疗器械erp软件的MES为您提供管理和监控车间在制品所需的控制,实时密切跟踪所有制造数据。这意味着从机器人、机器监视器和员工那里接收最新数据,跟踪操作和生产进度、质量控制、返工和废品率。所有这些,在支持通过条形码或RFID标签收集数据的同时,有助于确保最佳的制造操作和高质量的生产输出。
RoHS合规性
医疗器械erp软件的库存管理模块完全符合限制在电子设备中使用某些有害物质(RoHS)指令,这是医疗器械设备、通用电气产品和组件持续销售的强制性要求。
成本管理
凭借广泛的集成成本管理工具,医疗器械erp软件为FIFO和移动平均成本计算方法提供全面支持,包括灵活的成本计算参数定义、成本负担,以及基于标准或实际成本进行计算的能力,以提高盈利能力,以及底线。
QA抽样和实验室测试
确保您的制造过程遵守正确的程序、使用所需的设备并遵守相关的行业法规和标准。医疗器械erp软件使您能够查看、访问和共享QA抽样和实验室测试数据,包括工作清单、截止日期、测试方法或检验批详细信息。实时验证信息的完全可见性,有助于做出更明智和更准确的决策。
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