生物医药LIMS系统_生物制药LIMS系统

样品全流程追踪

实验过程数字化

数据集中管理

质量体系管理

生物医药实验室常见问题

GMP合规记录追溯难度大

药企研发、生产检验纸质记录繁多，实验数据分散在Excel、仪器设备中，数据篡改无法留痕，GMP现场评审时难以快速调取完整溯源链条，极易出现资料缺失、记录不合规问题。

跨部门实验数据无法互通低

研发、QC、质量部数据独立隔离，检验报告人工汇总耗时久，数据重复录入易产生人为误差，批次检验数据无法联动生产台账，质量异常无法快速定位源头。

仪器设备校准与试剂管理失控

色谱、质谱等精密仪器校准周期靠人工备忘，超期未检风险高；标准品、对照品、试剂台账零散，领用、消耗、过期管控无自动预警，不符合药企质量管控规范。

多批次样品流转管控混乱

原料药、中间体、成品、稳定性样品分类繁杂，收样、分样、留样全靠人工登记，易出现样品混淆、留样过期、样品丢失，无法精准追踪样品全生命周期流转轨迹。

生物医药LIMS系统适合哪些实验室？

生物制药实验室

覆盖研发、质量控制、样品检测、批次管理等业务。

药物研发实验室

管理化合物、样品、实验项目、实验结果和研发数据。

CRO/CDMO实验室

支持多项目、多客户、多批次样品管理，提高项目执行效率。

生物技术实验室

适用于分子生物学、细胞培养、蛋白分析等实验流程管理。

质量控制实验室

管理原辅料、半成品、成品及稳定性研究等检测数据。

生物样本库

实现样本入库、存储位置、样本状态、领用及归还等信息管理。

生物医药LIMS系统核心功能模块

自动汇总数据生成月报

支持实验记录、人员操作、检测结果等信息统一管理，记录关键操作及数据变更过程，方便实验数据查询、审核与追溯。查看详情

生物医药样品全生命周期管理

支持实验记录、人员操作、检测结果等信息统一管理，记录关键操作及数据变更过程，方便实验数据查询、审核与追溯。查看详情

自动汇总数据生成月报

覆盖原料药、制剂、稳定性样品、微生物样品及留样等管理，实现样品出库/入库、检测、留样、处置全过程追踪。查看详情

ELN电子实验记录

将纸质实验记录转为电子化管理，支持实验模板配置，统一记录实验过程、实验条件及结果，方便实验数据查询和审核。查看详情

实验数据采集与检测报告生成

生物医药LIMS系统支持实验室仪器数据采集，减少人工录入；实验完成后可根据报告模板汇总检测数据，提高报告处理效率。查看详情

试剂、标准品与仪器设备管理

生物医药LIMS系统统一管理试剂、标准品、耗材及仪器设备，记录领用、库存、有效期、维护和校准等信息。查看详情

生物医药LIMS系统
应用效果

提升实验室工作效率

减少纸质记录、人工录入和重复整理，让实验人员将更多时间投入实验与研发工作。

加快实验数据流转

实验数据集中沉淀，减少部门之间反复沟通和数据传递，让研发、检测、质量等工作衔接更加顺畅。

降低实验管理风险

通过流程、权限和记录管理，减少漏检、错检、记录缺失等人为管理问题，提升实验室规范化水平。

提高实验室管理能力

通过数据报表和可视化分析，帮助管理人员及时了解实验任务、检测进度和实验室运行情况，为管理决策提供依据。

经典案例

白码成功帮助数百家实验室完成数字化转型

白码生物医药LIMS系统助力三阳环保实现样品全流程管理、数据自动采集处理、报告自动生成、资源统一管理等功能，有效提升实验室整体运营效率与管理水平。

82%
数据采集精准度提升

68%
检测报告生成耗时缩短

72%
整体运营管理效率提升
卡福莱通过白码生物医药LIMS系统，实现自动录入设备数据、一键生成多样品报告等功能；定制客户方委托进度查看页面，大幅提升检测效率并优化客户体验。

100%
车企数字化审核通过率

85%
试验报告生成效率提升

90%
校准文件查找时间减少
江西荣成运用白码生物医药LIMS系统，实现设备自动采集原始记录、车企智能匹配报告及OA单点登录等功能，提升检测效率与操作便捷性。

78%
原始记录录入效率提升

72%
报告匹配与出具效率提升

90%
日常操作便捷性提升
白码生物医药LIMS系统帮助马勒实现零部件检测全流程电子化，线上填报、灵活配置审批流程；样品绑定检测项、国标与试验设备，快速创建委托单；试验实拍存档原始记录，自动同步至检测报告。

79%
零部件检测全流程合规效率提升

88%
审批流程适配调整效率提升

99%
检测报告素材同步准确率提升
国盛实验室通过白码生物医药LIMS系统可对接试验设备自动采集数据，按车企标准分类管控检测项目；依托低代码平台，支持企业按需完成系统内部二次开发，灵活适配检测业务。

99%
设备数据采集自动化率达到

83%
车企标准化检测项目管控合规率提升

75%
业务系统迭代开发周期缩短
艾联使用白码生物医药LIMS系统实现覆盖试验全流程电子化记录，支持线上填表、自定义审批；样品绑定检测项目、标准与设备，快速录入委托单；试验照片实时存原始记录并自动嵌入检测报告。

70%
样品检测数据录入耗时缩短

76%
委托单录入填报效率提升

80%
报告素材整理耗时缩短