实验室检测标准管理：方法补充、采购分发与变更处理

一、检测标准方法的补充使用

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》7.2.1.3条款规定：实验室应确保使用最新有效版本的方法。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。​​ ‍‍ ‍​ ‌‍​ ​‌ ‌‍​ ​​ ​‌

准则注文提到，如果检测标准包含了充分且简明的信息，便于操作人员使用时，则不需再补充或改写为内部程序；但对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。

以校准规范JJG1036为例，规程中已明确范围、引用文献、术语、概述、计量性能要求、通用技术要求、计量器具控制及附录等内容，每一步操作都有规定。但实验室是否需要额外编制作业指导书，仍需分情况判断：

（1）实验室可进行的校准参数和能力范围与规范规定一致，所选择的标准器与规程一致，没有等效替代，所用检测标准可以完全复现试验过程，此时可不需要另行制定作业指导书。

（2）实验室申请参数项目只涉及检测标准中的某一指标，其他不涉及，即便参考部分能复现试验过程，仍需要制定作业指导书加以补充。这样能让试验人员更直观地了解操作过程，免去查找检测标准条款的麻烦，避免误用。

（3）实验室使用检测标准没有完全复现试验过程，仅对步骤进行了简述，此时有必要对所依据检测标准进行细化，并结合实验室实际使用标准器和能力范围制定详细的作业指导书。

二、检测标准的规范检索

实验室应建立完善的检测标准台账对所有标准进行登记管理，记录每份标准的来源、现在状态、持有者等，方便在用标准的查询和作废标准的处理。

台账内容应包括序号、受控号、标准名称、发布日期、实施日期、状态（有效还是作废）、来源、价格、持有者和所在实验室等信息。实验室应配置兼职人员管理台账，定期查询标准信息、更新台账，收回作废标准、发放新标准，完善登记、发放、收回记录以及审核和批准记录，使检测标准得到全面、准确的控制。

三、检测标准的批准和分发

3.1 检测标准审查批准

作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，发布之前应由授权人员审查并批准使用。审查内容包括：

①确定标准来源。审查来源是否可靠，是否通过正规渠道获得，是否由标准化管理部门正式批准并公开发布。

②判断标准有效性。刚发布的标准，实施日期前仍允许使用旧标准，实施日期后必须使用新标准。强制性标准旧版必须作废并强制回收；推荐性标准可保留使用，但需有作废标识。标准变更涉及资质能力变更，建议采用新版标准；确需保留旧版标准的，资质评审申请时建议同时放置两个标准。承担监督抽查任务时，标准版本应按照监督抽查实施范围的要求执行。

③确定标准内容。审查内容是否完整，有无缺损，不能使用页数缺少、内容有错的标准。标准内容有误会造成试验操作错误，影响结果，严重损害检测的科学性、公平性和公正性。

3.2 注意标准状态标识

经审查批准过的标准，应有唯一性标识。标识内容至少包括实验室受控号和状态；受控号唯一，用于区别其他管理体系；标准状态分为有效、作废和作废保留（作为参考资料），每次状态变更都应有审查程序和批准日期；应及时从持有者处收回无效或作废标准，防止误用。因法律或保存目的保留的作废标准，应有适当标记。

四、标准的来源途径

标准规范文本分为电子文本和纸质文本。实验室可从国家、各省市标准情报部门获得，可采取签署长期合作协议的方式购买。作为采购方，实验室应做好采购评估，对情报部门提供的服务进行调研、论证，选择服务质量好的部门，确保快速、便捷、准确地获得标准。

网络下载的标准是否可用，取决于使用目的。作为知识资料参考学习可以收录，但收录前应确保标准的完整性、正确性；作为实验室正式文件纳入管理体系受控则不可取，因为来源不可追溯、无法控制。建议购买正版标准。

五、标准变更如何处理

5.1 及时获得新标准信息

实验室可通过技术期刊、标准情报部门网站查询标准状态，或参加行业座谈会，了解产品发展和标准更新方向。

5.2 标准变更评审

标准变更后，应组织研究新旧版本差异，评审环境、人员、设备是否满足新要求。仅代号、年号或文字描述变更的，进行技术确认；检测方法、技术要求、设备发生变化的，必要时添置设备、开展培训、改进环境。否则相关资质能力不能继续维持，不可出具新标准报告。

5.3 相关文件修订

标准变更后，相关文件记录需对照新要求修订。

①修改原始记录和检验报告，调整检测依据、文字描述、技术要求、试验方法等内容。

②修改检验操作规程。评估现有设备是否满足新要求，符合则继续使用，不符合则停用、改进或购置新设备。