农牧业LIMS系统如何将检测流程与质量控制融为一体

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一、检验和质量控制流程的深度融合

按照农牧企业物料类型区分建立样品检验流程，不同流程结合各自不同的物料流转工序、不同的质量控制要求个性化设计。农牧业LIMS系统根据质量监控计划信息触发检验任务，将检验任务依据检测岗位信息分发至检测岗位对应的工作界面；根据检验任务执行采样、送样和检验，采用手工录入或者自动采集的方式录入检验数据，并根据质量标准进行判定和转序控制。

检验及质量控制流程方面的主要创新点如下：

（1）样品管理实现真正的盲样编号，有效避免人为因素干扰检测结果；

（2）质量控制计划自动执行：质量监控计划信息以物料和工厂为单位建立，包括检测岗位、采样点、采样量、检测项目、检测频次、采样器具，根据质量监控计划信息触发、下发检验任务。这一功能让农牧业LIMS系统从被动记录变为主动管理；

（3）质量标准自动判定：质量标准包括物料名称、检测项目、检测方法、标准上下限、结果报出位数要求；当根据质量标准判定物料的质量为合格，触发检验任务转入下一工序；当根据质量标准判定物料的质量为不合格，冻结所述物料，并触发复检检验任务；

（4）系统随机抽检功能：检测项目由系统根据“随机规则”随机生成，随机规则以“随机条件+检验项目+周期+最大随机数+提醒时间”为基本条件；

（5）项目验证自定义设置：初检不合格后，审核人员可以选择“确认”、“原样复测”、“采样复测”或“用其它方法验证”等多种形式进行进一步验证确认；

（6）严格的检验结果审核、复检、验证流程，确保每一份检测报告都经过规范审批。

二、仪器链接实现数据自动采集

通过软件解析和数据提取，自动采集仪器检测数据，并上传至信息化系统中，作为原始记录信息进行检测结果计算或直接作为检测结果出具。农牧业LIMS系统充分考虑到了农牧企业实验室仪器品牌杂、型号多的现实情况。

仪器链接方面的主要创新点如下：

（1）实现串口设备、工作站设备的数据信息采集到电子原始记录或检验结果界面中，包括天平称量、滴定体积等前处理仪器数据的采集和应用；

（2）空白、回收率等质控样数据的采集和识别；

（3）仪器数据不可更改，确保数据的真实性。这套农牧业LIMS系统在数据采集源头就建立了防篡改机制，从技术上保障了数据的可信度。

实现检验方法的电子原始记录的信息化，依据方法特点，个性化设置原始记录信息段、计算公式、数据采集方式（手工录入或仪器链接导入），并在检验现场配备终端录入电脑，实验人员随检测随录入，实现无纸化检验原始记录。

电子原始记录方面主要创新点如下：

（1）可通过手工录入或仪器链接采集等不同方式进行数据录入；

（2）通过内设公式自动计算、自动修约；

（3）实现空白扣除、回收率应用、平行样计算等质控数据应用；

（4）可依据岗位区分进行接样和岗位内样品二次排序和自编号；

（5）严谨的审核流程。

按照ISO/IEC17025体系管理要求结合实际管理需求，实现对人员管理、药品管理、检验方法管理、标样管理、质量控制管理、费用管理、检验信息传递管理7部分功能的信息化。农牧业LIMS系统在合规管理方面的设计，让实验室在面对各类审核时能够从容应对。

辅助功能方面主要创新点如下：

（1）标样质控图、不合格信息提醒；

（2）检验方法链接查阅；

（3）检验异常信息录入，自动汇总分析；

（4）培训计划、方法证实、质控计划等起草、审核、实施流程；

（5）人员培训、验证、成果等技术档案建立；

（6）检验费用按样品、过程、成品等分类进行分析，包括过度检验、重复检验、计划外检验费用分析等。

三、实验室大数据管理平台

大量数据本身并非就是大数据，只有当这些数据能够按照一定的格式保存，并能有效的被查询、进行综合分析后可以获取某种新的相互关系，并从中得到更有用的信息时，这样的数据才能被称之为大数据。农牧业LIMS系统通过把所有实验室数据都保存在统一的数字化平台上，对数据进行分类和结构化的采集，使得数据分析变得可能。

通过这个平台，分析用和生产用的仪器设备与IT系统能够直接连接，确保在任何时间都能连续跟踪数据。基于这些数据，管理人员可以发现很多被隐藏的影响因素，通过对这些影响因素进行仔细分析，可以搞清楚它们对过程的影响关联并做出相应调整。这种数据驱动的管理方式，正在帮助农牧企业全面提升质量管控水平。